Устройство для катетеризации артерии Arrow Quickflash — FDA 510(k) K160018

Описание устройства

Arrow Quickflash Arterial Catheterization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-13 under 510(k) number K160018. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arrow Quickflash Arterial Catheterization Device?

Arrow Quickflash Arterial Catheterization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-13. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K160018.

When did Arrow Quickflash Arterial Catheterization Device receive FDA 510(k) clearance?

Arrow Quickflash Arterial Catheterization Device received FDA 510(k) clearance on 2016-06-13, under 510(k) number K160018.

Who is the listed applicant for Arrow Quickflash Arterial Catheterization Device?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow Quickflash Arterial Catheterization Device?

The FDA product code for Arrow Quickflash Arterial Catheterization Device is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180395EZ-IO Intraosseous Vascular Access System K163513Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System K161313ARROW Давление Инъекционный Мидлайн Катетер с Chlorag+ard Антибактериальной и Антикоагулянтной Технологией K153487CG+ Arrow PICC powered by Arrow VPS Stylet PLUS and Arrow VPS Stylet PLUS K153423CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.