Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ARROW Давление Инъекционный Мидлайн Катетер с Chlorag+ard Антибактериальной и Антикоагулянтной Технологией

Номер K: K161313 · 2016-08-24

ЗаявительArrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.)
Дата решения2016-08-24
Код продуктаPND
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24 under 510(k) number K161313. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology?

ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24. The listed applicant is Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K161313.

When did ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24, under 510(k) number K161313.

Who is the listed applicant for ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology?

The FDA product code for ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology is PND.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180395EZ-IO Intraosseous Vascular Access SystemK163513Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter SystemK160018Устройство для катетеризации артерии Arrow QuickflashK153487CG+ Arrow PICC powered by Arrow VPS Stylet PLUS and Arrow VPS Stylet PLUSK153423CG+ Arrow JACC powered by Arrow VPS Stylet, CG+ Arrow JACC

Связанные устройства (Код: PND)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252402Midline CatheterTerumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.K213855Pressure Injectable Midline Catheter от ArrowArrow International, LLC Subsidiary of Teleflex IncorporatedK213203Provena(TM) Midline CatheterC.R. Bard, Inc.K210047Stiletto Extended Dwell CatheterPiper Access, LLCK192802primeMidline CathetersPfm Medical, Inc.K181208Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL CatheterVygon USA

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑