Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

rainbow LS Block

Номер K: K160144 · 2016-07-21

ЗаявительGenoss Co., Ltd.
Дата решения2016-07-21
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

rainbow LS Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K160144. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the rainbow LS Block?

rainbow LS Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. The 510(k) number is K160144.

When did rainbow LS Block receive FDA 510(k) clearance?

rainbow LS Block received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K160144.

Who is the listed applicant for rainbow LS Block?

The FDA 510(k) record lists Genoss Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for rainbow LS Block?

The FDA product code for rainbow LS Block is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Genoss Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242386BluemoonK222688The TrustK233885rainbow Paste Stain SEK232174rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright MonoK231480Bright MTA Sealer PlusK214086Bright Impress-Light, Bright Impress-Medium, Bright Impress-Heavy, Bright Impress-Bite, Bright Impress-Putty

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑