Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks,

Номер K: K160262 · 2016-09-16

ЗаявительInstitut Straumann AG
Дата решения2016-09-16
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks, is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16 under 510(k) number K160262. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks,?

n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks, is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K160262.

When did n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks, receive FDA 510(k) clearance?

n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks, received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16, under 510(k) number K160262.

Who is the listed applicant for n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks,?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks,?

The FDA product code for n!ce LT Glass Ceramic Blocks, n!ce HT Glass Ceramic Blocks, is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Institut Straumann AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)K260460Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold HueK252168Straumann® BLC Implants - Indication WideningK253315Straumann Variobase Abutments XC for Bridge/BarK250294Straumann® RidgeFit ImplantsK243278Custom Abutments

Посмотреть все 57 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑