Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Valleylab REM Полиадгезивный инфантильный пациентский возвращаемый электрод

Номер K: K160290 · 2016-05-19

ЗаявительCovidien, LLC
Дата решения2016-05-19
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU (Translation: SU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K160290. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K160290.

When did Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K160290.

Who is the listed applicant for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

Регистр FDA 510(k) указывает Covidien, LLC в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

The FDA product code for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261070LigaSure™ RAS Maryland Жевательная челюсть Вазо-сепаратор/Разделитель, НанокрытыйK253527Три-скобка™ 2.0 Чёрный Круглый Заряд 21мм Extra Thick (SIGCIR21XT); Три-скобка™ 2.0 Чёрный Круглый Заряд 25мм Extra Thick (SIGCIR25XT)K253984Пункт выхода инструмента на Touch Surgery™ АйдейK253030Капнострим™35 портативный монитор дыхания (PM35MN)K251025Мон-а-Терм™ Эзофагеальный стетоскоп с термодатчиком 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)K251313Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT с TaperGuard™ манжетой, дистальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT с TaperGuard™ манжетой, проксимальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT без манжеты, дистальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT без манжеты, проксимальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий одноразовая внутренняя канюля XLT

Посмотреть все 59 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1120); ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, лезвие 70 мм, кнопка включения (0703-046-100); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, кнопка включения, крупная партия нестерильная (0703-046-102); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, лезвие 70 мм, переключатель Rocker (0703-047-100); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, переключатель Rocker, крупная партия нестерильная (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Жевательная челюсть Вазо-сепаратор/Разделитель, НанокрытыйCovidien, LLCK254185Потенца ПраймJeisys Medical IncorporatedK262364Эллиан Энигма RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑