Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Barrx FLEX РФА генератор энергии

Номер K: K160360 · 2016-04-05

ЗаявительCovidien, LLC
Дата решения2016-04-05
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU (Translation: SU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Barrx FLEX RFA Energy Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K160360. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Barrx FLEX RFA Energy Generator?

Barrx FLEX RFA Energy Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K160360.

When did Barrx FLEX RFA Energy Generator receive FDA 510(k) clearance?

Barrx FLEX RFA Energy Generator received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K160360.

Who is the listed applicant for Barrx FLEX RFA Energy Generator?

Регистр FDA 510(k) указывает Covidien, LLC в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Barrx FLEX RFA Energy Generator?

The FDA product code for Barrx FLEX RFA Energy Generator is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261070LigaSure™ RAS Maryland Жевательная челюсть Вазо-сепаратор/Разделитель, НанокрытыйK253527Три-скобка™ 2.0 Чёрный Круглый Заряд 21мм Extra Thick (SIGCIR21XT); Три-скобка™ 2.0 Чёрный Круглый Заряд 25мм Extra Thick (SIGCIR25XT)K253984Пункт выхода инструмента на Touch Surgery™ АйдейK253030Капнострим™35 портативный монитор дыхания (PM35MN)K251025Мон-а-Терм™ Эзофагеальный стетоскоп с термодатчиком 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)K251313Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT с TaperGuard™ манжетой, дистальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT с TaperGuard™ манжетой, проксимальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT без манжеты, дистальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT без манжеты, проксимальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий одноразовая внутренняя канюля XLT

Посмотреть все 59 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261959Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, лезвие 70 мм, кнопка включения (0703-046-100); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, кнопка включения, крупная партия нестерильная (0703-046-102); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, лезвие 70 мм, переключатель Rocker (0703-047-100); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, переключатель Rocker, крупная партия нестерильная (0703-047-102)Stryker InstrumentsK254196ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1120); ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261070LigaSure™ RAS Maryland Жевательная челюсть Вазо-сепаратор/Разделитель, НанокрытыйCovidien, LLCK254185Потенца ПраймJeisys Medical IncorporatedK262364Эллиан Энигма RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑