Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Perineologic Access Needle

Номер K: K160423 · 2016-09-02

ЗаявительCorbin Clinical Resources, LLC
Дата решения2016-09-02
Код продуктаFCG
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Perineologic Access Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corbin Clinical Resources, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K160423. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Perineologic Access Needle?

Perineologic Access Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Corbin Clinical Resources, LLC. The 510(k) number is K160423.

When did Perineologic Access Needle receive FDA 510(k) clearance?

Perineologic Access Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K160423.

Who is the listed applicant for Perineologic Access Needle?

The FDA 510(k) record lists Corbin Clinical Resources, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perineologic Access Needle?

The FDA product code for Perineologic Access Needle is FCG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corbin Clinical Resources, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160414Precision Point Biopsy Needle Guide

Связанные устройства (Код: FCG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252646Single-Use Fine Needle Biopsy (FNB) device (NA-U210H)Olympus Medical Systems Corp.K250994ClearTip FNA and FNB TypesFinemedix Co., Ltd.K241209EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)Cook Ireland, Ltd.K231422Precision GILimaca Medical, Ltd.K231267ClearTipFinemedix Co., Ltd.K230909EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22)Cook Ireland, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑