Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Precision Point Biopsy Needle Guide

Номер K: K160414 · 2016-08-01

ЗаявительCorbin Clinical Resources, LLC
Дата решения2016-08-01
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Precision Point Biopsy Needle Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corbin Clinical Resources, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K160414. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Precision Point Biopsy Needle Guide?

Precision Point Biopsy Needle Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Corbin Clinical Resources, LLC. The 510(k) number is K160414.

When did Precision Point Biopsy Needle Guide receive FDA 510(k) clearance?

Precision Point Biopsy Needle Guide received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K160414.

Who is the listed applicant for Precision Point Biopsy Needle Guide?

The FDA 510(k) record lists Corbin Clinical Resources, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision Point Biopsy Needle Guide?

The FDA product code for Precision Point Biopsy Needle Guide is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corbin Clinical Resources, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160423Perineologic Access Needle

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑