Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quanta System Surgical Laser fibers

Номер K: K160513 · 2016-03-18

ЗаявительQuanta System Spa
Дата решения2016-03-18
Код продуктаGEX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quanta System Surgical Laser fibers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta System Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K160513. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quanta System Surgical Laser fibers?

Quanta System Surgical Laser fibers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Quanta System Spa. The 510(k) number is K160513.

When did Quanta System Surgical Laser fibers receive FDA 510(k) clearance?

Quanta System Surgical Laser fibers received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K160513.

Who is the listed applicant for Quanta System Surgical Laser fibers?

The FDA 510(k) record lists Quanta System Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quanta System Surgical Laser fibers?

The FDA product code for Quanta System Surgical Laser fibers is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Quanta System Spa указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240983Обнаружение Пико; Обнаружение Пико Плюс; Обнаружение Пико ДермK243588Single Use CO2 Laser Fiber (HAF005001)K241092Youlaser PRIME; Youlaser PRIME CO2; Youlaser PRIME MTK242251Litho 60; Litho 100; Litho 150K232236ЭхоK223404Duetto Suprema; Domino Suprema; Suprema VT; Suprema VT+; Suprema 4V

Посмотреть все 34 устройств →

Связанные устройства (Код: GEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Динамис Про СемьяFotona D.O.O.K241973SmartIPL_NI SystemLumenis Be, Ltd.K261047Устройство для дентальной диодной лазерной терапии (Лазерный карандаш)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Диодный лазерный терапевтический аппарат (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673LED Therapy Device (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑