Пенумбра Система Аспирации Эмболэктомии (Система Аспирации INDIGOTM) — FDA 510(k) K160533

Описание устройства

Penumbra Embolectomy Aspiration System (INDIGOTM Aspiration System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-24 under 510(k) number K160533. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Penumbra Embolectomy Aspiration System (INDIGOTM Aspiration System)?

Penumbra Embolectomy Aspiration System (INDIGOTM Aspiration System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-24. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K160533.

When did Penumbra Embolectomy Aspiration System (INDIGOTM Aspiration System) receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra Embolectomy Aspiration System (INDIGOTM Aspiration System) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-24, under 510(k) number K160533.

Who is the listed applicant for Penumbra Embolectomy Aspiration System (INDIGOTM Aspiration System)?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra Embolectomy Aspiration System (INDIGOTM Aspiration System)?

The FDA product code for Penumbra Embolectomy Aspiration System (INDIGOTM Aspiration System) is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Penumbra, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250690Пенумбра Система (Тандерболт Аспирационное Трубопровод)K260599INDIGO® Система аспирации – INDIGO Link K251949INDIGO® Система аспирации - Лазерное аспирационное трубопровод с LINK K252612INDIGO® Система аспирации – Трубка аспирации молния; INDIGO® Система аспирации – Трубка аспирации разряд молнии K250079Ruby XL Система K242104Пенумбра Систем (Реперфузионный катетер RED 72)

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Триевер Дуо КатетерInari Medical, Inc.K261800Helo Max Система тромбэктомии (HEL2090)Endovascular Engineering K262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Вертекс™ Система тромбэктомииJupiter Endovascular K260599INDIGO® Система аспирации – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Система аспирации - Лазерное аспирационное трубопровод с LINKPenumbra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.