Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Поворотные петли

Номер K: K160637 · 2016-03-30

ЗаявительBoston Scientific Corporation
Дата решения2016-03-30
Код продуктаFDI
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Rotatable Snares is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30 under 510(k) number K160637. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rotatable Snares?

Rotatable Snares is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K160637.

When did Rotatable Snares receive FDA 510(k) clearance?

Rotatable Snares received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30, under 510(k) number K160637.

Who is the listed applicant for Rotatable Snares?

Регистр FDA 510(k) указывает, что заявителем является корпорация Boston Scientific. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Rotatable Snares?

The FDA product code for Rotatable Snares is FDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boston Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262151Система SpaceOAR Flex™K261153LithoVue Elite Цифровая гибкая уретероскопическая системаK261915Навигатор™ Flex Набор катетеров для доступа к мочеточникуK262165ФАРАДРИВ™ Гидравлический катетер (M004PF21M402)K262462ТераСпир 360™ Платформа управления Y-90K261488ОБСИДИО Конформируемый эмболизатор

Посмотреть все 167 устройств →

Связанные устройства (Код: FDI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251692Устройство для продвинутой резекции тканейMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K221713Полипэктомический зажимHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K220846КЭР-СНЭРЭТIncore Co., Ltd.K220089Одноразовый полипный цилиндрJiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.K220790Одноразовый зажим для полипэктомии, Одноразовый гибридный зажим для полипэктомииYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K213222Одноразовый зажим для полипэктомииBeijing Zksk Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑