Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio®

Номер K: K160648 · 2016-08-10

ЗаявительUnomedical A/S
Дата решения2016-08-10
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unomedical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K160648. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio®?

MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Unomedical A/S. The 510(k) number is K160648.

When did MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio® receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio® received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K160648.

Who is the listed applicant for MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio®?

The FDA 510(k) record lists Unomedical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio®?

The FDA product code for MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio® is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Unomedical A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210544Medtronic Extended infusion setK192647neria guard Infusion SetK173879MiniMed Mio Advance infusion setK162812Unomedical Comfort подкожный инфузионный набор, Unomedical Comfort короткий подкожный инфузионный набор, Unomedical Neria Soft подкожный инфузионный набор, Medtronic Silhouette подкожный инфузионный набор, Medtronic Silhouette Paradigm подкожный инфузионный набор, Roche Accu-Chek Tender подкожный инфузионный набор, Asante Comfort подкожный инфузионный набор, Abbott Comfort подкожный инфузионный набор

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑