Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MiniMed Mio Advance infusion set

Номер K: K173879 · 2018-03-05

ЗаявительUnomedical A/S
Дата решения2018-03-05
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MiniMed Mio Advance infusion set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unomedical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05 under 510(k) number K173879. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MiniMed Mio Advance infusion set?

MiniMed Mio Advance infusion set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05. The listed applicant is Unomedical A/S. The 510(k) number is K173879.

When did MiniMed Mio Advance infusion set receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed Mio Advance infusion set received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05, under 510(k) number K173879.

Who is the listed applicant for MiniMed Mio Advance infusion set?

The FDA 510(k) record lists Unomedical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed Mio Advance infusion set?

The FDA product code for MiniMed Mio Advance infusion set is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Unomedical A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210544Medtronic Extended infusion setK192647neria guard Infusion SetK162812Unomedical Comfort подкожный инфузионный набор, Unomedical Comfort короткий подкожный инфузионный набор, Unomedical Neria Soft подкожный инфузионный набор, Medtronic Silhouette подкожный инфузионный набор, Medtronic Silhouette Paradigm подкожный инфузионный набор, Roche Accu-Chek Tender подкожный инфузионный набор, Asante Comfort подкожный инфузионный набор, Abbott Comfort подкожный инфузионный наборK160648MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio®

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑