Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GastriSail Система позиционирования желудка 40 Fr/CH (13,3 мм)

Номер K: K160654 · 2016-05-04

ЗаявительCovidien, LLC
Дата решения2016-05-04
Код продуктаKNT
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K160654. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm)?

GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K160654.

When did GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) receive FDA 510(k) clearance?

GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K160654.

Who is the listed applicant for GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm)?

Регистр FDA 510(k) указывает Covidien, LLC в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm)?

The FDA product code for GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) is KNT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261070LigaSure™ RAS Maryland Жевательная челюсть Вазо-сепаратор/Разделитель, НанокрытыйK253527Три-скобка™ 2.0 Чёрный Круглый Заряд 21мм Extra Thick (SIGCIR21XT); Три-скобка™ 2.0 Чёрный Круглый Заряд 25мм Extra Thick (SIGCIR25XT)K253984Пункт выхода инструмента на Touch Surgery™ АйдейK253030Капнострим™35 портативный монитор дыхания (PM35MN)K251025Мон-а-Терм™ Эзофагеальный стетоскоп с термодатчиком 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)K251313Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT с TaperGuard™ манжетой, дистальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT с TaperGuard™ манжетой, проксимальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT без манжеты, дистальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT без манжеты, проксимальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий одноразовая внутренняя канюля XLT

Посмотреть все 59 устройств →

Связанные устройства (Код: KNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514Миннесота Трубка для тампонады пищевода и желудка с четырьмя светляками - 18 французских (0092220); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 20 французских (0092100); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 16 французских (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Одноразовый гастральный калібровочный трубкаChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR (с разъемом ENFit)ConvatecK242336hygh-tec Дренаж IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Орогастральный трубопровод; ZZIREN™ SGT Орогастральный трубопровод - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Орогастральный трубопровод - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Орогастральный трубопровод - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Орогастральный трубопровод - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Орогастральный трубопровод - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Орогастральный трубопровод - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑