FDA 510(k)

Insulin Algorithms System

Номер K: K160673 · 2017-06-07

Дата решения2017-06-07

Код продуктаNDC

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Insulin Algorithms System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulin Algorithms. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K160673. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Insulin Algorithms System?

Insulin Algorithms System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Insulin Algorithms. The 510(k) number is K160673.

When did Insulin Algorithms System receive FDA 510(k) clearance?

Insulin Algorithms System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K160673.

Who is the listed applicant for Insulin Algorithms System?

The FDA 510(k) record lists Insulin Algorithms as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insulin Algorithms System?

The FDA product code for Insulin Algorithms System is NDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDC)

K254102GlucommanderGlytec, LLC K260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic Minimed K253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AG K241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.