Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STERRAD® NX Sterilizer with ALLClear™ Technology

Номер K: K160818 · 2016-09-27

ЗаявительAdvanced Sterilization Products
Дата решения2016-09-27
Код продуктаMLR
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STERRAD® NX Sterilizer with ALLClear™ Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27 under 510(k) number K160818. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STERRAD® NX Sterilizer with ALLClear™ Technology?

STERRAD® NX Sterilizer with ALLClear™ Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27. The listed applicant is Advanced Sterilization Products. The 510(k) number is K160818.

When did STERRAD® NX Sterilizer with ALLClear™ Technology receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD® NX Sterilizer with ALLClear™ Technology received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27, under 510(k) number K160818.

Who is the listed applicant for STERRAD® NX Sterilizer with ALLClear™ Technology?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD® NX Sterilizer with ALLClear™ Technology?

The FDA product code for STERRAD® NX Sterilizer with ALLClear™ Technology is MLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Advanced Sterilization Products указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234082STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology and ULTRA GI™ Cycle (10104); APTIMAX™ Instrument Tray for ULTRA GI™ Cycle (011077)K163598Tyvek Self-Seal Pouches with STERRAD Chemical Indicator, Tyvek Rolls with STERRAD Chemical Indicator, Tyvek Heat-Seal Pouches with STERRAD Chemical IndicatorK162007STERRAD NX SterilizerK160903STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM TechnologyK151725STERRAD NX Sterilizer, STERRAD 100NX Sterilizer

Связанные устройства (Код: MLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252843STERRAD 100NX Sterilization System with ALLClear Technology (10104)Advanced Sterilization Products, Inc.K250802STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104)Advanced Sterilization Products, Inc.K231893LOWTEM Crystal 120Lowtem Co., Ltd.K234082STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology and ULTRA GI™ Cycle (10104); APTIMAX™ Instrument Tray for ULTRA GI™ Cycle (011077)Advanced Sterilization ProductsK233762SteroScope® Sterilization Technology SystemIdeate Medical, Inc.K233065V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization SystemSteris

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑