NC Квантум Эпекс Катализатор расширения для ПТКА — FDA 510(k) K160823

Описание устройства

NC Quantum Apex PTCA Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K160823. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NC Quantum Apex PTCA Dilatation Catheter?

NC Quantum Apex PTCA Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K160823.

When did NC Quantum Apex PTCA Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NC Quantum Apex PTCA Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K160823.

Who is the listed applicant for NC Quantum Apex PTCA Dilatation Catheter?

Регистр FDA 510(k) указывает, что заявителем является корпорация Boston Scientific. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for NC Quantum Apex PTCA Dilatation Catheter?

The FDA product code for NC Quantum Apex PTCA Dilatation Catheter is LOX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boston Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262151Система SpaceOAR Flex™K261153LithoVue Elite Цифровая гибкая уретероскопическая система K261915Навигатор™ Flex Набор катетеров для доступа к мочеточнику K262165ФАРАДРИВ™ Гидравлический катетер (M004PF21M402)K262462ТераСпир 360™ Платформа управления Y-90 K261488ОБСИДИО Конформируемый эмболизатор

Посмотреть все 167 устройств →

Связанные устройства (Код: LOX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261428НЦ Euphora Rapid Exchange Баллонный дилатационный катетер для быстрого обменаMedtronic Ireland K261759Euphora Rapid Exchange (RX) баллонный дилатационный катетерMedtronic Ireland K252116Пожарник™ Про ПТКА баллонный катетерShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.K254022FLASH Flex™ Система ангиопластики аортального и окклюзионного отделовVerge Medical, Inc.K252295РюреиTerumo Corporation K251970Спринтер Легенда Рапид Эксчейндж Баллон Дилятационный КатетерMedtronic, Ireland

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.