Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Проксис катетер для доступа к мочеточнику

Номер K: K160861 · 2016-03-31

ЗаявительC.R. Bard, Inc.
Дата решения2016-03-31
Код продуктаFED
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Proxis Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K160861. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Proxis Ureteral Access Sheath?

Proxis Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K160861.

When did Proxis Ureteral Access Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Proxis Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K160861.

Who is the listed applicant for Proxis Ureteral Access Sheath?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proxis Ureteral Access Sheath?

The FDA product code for Proxis Ureteral Access Sheath is FED.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где C.R. Bard, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253514Миннесота Трубка для тампонады пищевода и желудка с четырьмя светляками - 18 французских (0092220); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 20 французских (0092100); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 16 французских (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Унисекс Предlubрицированный Катетер для Уретры КомплектK252971Elyra™ Система фиберного лазера на тулии и Elyra™ Plus Система фиберного лазера на тулии (Лазер, Фибры и Аксессуары)K251864Рубберный утилитарный катетерK251186Bard® Временный электрод pacing катетер Игла / Канюля (Вводящий инструмент)K241334Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 4Fr. (006221P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 5Fr. (006225P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 6Fr. (006241P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 7Fr. (006242P); NBIH™ Временный электрод pacing катетер,

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: FED)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑