FDA 510(k)

CapSure Система фиксации - Прямая 5 мм x 37 см – 30 постоянных крепежных элементов, CapSure Система фиксации - Прямая 5 мм x 37 см – 15 постоянных крепежных элементов

Номер K: K160900 · 2016-05-31

Дата решения2016-05-31

Код продуктаGDW

Консультативный комитетSU (Translation: SU)

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K160900. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners?

CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K160900.

When did CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners receive FDA 510(k) clearance?

CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K160900.

Who is the listed applicant for CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners?

The FDA product code for CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners is GDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где C.R. Bard, Inc. указан как заявитель

K253514Миннесота Трубка для тампонады пищевода и желудка с четырьмя светляками - 18 французских (0092220); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 20 французских (0092100); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 16 французских (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Унисекс Предlubрицированный Катетер для Уретры Комплект K252971Elyra™ Система фиберного лазера на тулии и Elyra™ Plus Система фиберного лазера на тулии (Лазер, Фибры и Аксессуары)K251864Рубберный утилитарный катетер K251186Bard® Временный электрод pacing катетер Игла / Канюля (Вводящий инструмент)K241334Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 4Fr. (006221P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 5Fr. (006225P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 6Fr. (006241P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 7Fr. (006242P); NBIH™ Временный электрод pacing катетер,

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: GDW)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.