Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Нювасив® Система Релин®

Номер K: K160989 · 2016-06-09

ЗаявительNu Vasive, Incorporated
Дата решения2016-06-09
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

NuVasive® Reline® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160989. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NuVasive® Reline® System?

NuVasive® Reline® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K160989.

When did NuVasive® Reline® System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® Reline® System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160989.

Who is the listed applicant for NuVasive® Reline® System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® Reline® System?

The FDA product code for NuVasive® Reline® System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nu Vasive, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231735NuVasive CoRoent Малый межпозвоночный систем; NuVasive CoRoent Малый контурированный межпозвоночный систем; NuVasive CoRoent Малый блокирующий систем; NuVasive CoRoent Малый блокирующий II систем; NuVasive CoRoent Малый Ti-C систем; NuVasive Cohere Межпозвоночный систем для шеиK230894Нювасив Модулюс Система ALIFK230989Рамка для регистрации костейK223181Нювасив Релин СистемаK221751Нювасив Коэрайв АЛИФ Система Дисковая Фиксация Позвоночного Корпуса DeviceK221388Нювасив Релин Кервикал Систем

Посмотреть все 79 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Кентроспайн Виктр-МИС® система винтов для позвонкового столбаRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Система имплантатовSI-BONE, Inc.K262091Фраксион Системы Спинальной ФиксацииOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193Система фиксации заднего отдела RIVA® с технологией NanoACTIV; Система фиксации крестцового отдела RIVA® с технологией NanoACTIVXenix MedicalK262828КЕИРОН® Система фиксации позвоночника, включая индивидуальные K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Системы позвоночника (Открытая конфигурация); QUATTRO-GADGET Системы позвоночника (Конфигурация MIS)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑