Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Soehendra Стент-ретриever

Номер K: K161203 · 2016-05-04

ЗаявительWilson-Cook Medical, Inc.
Дата решения2016-05-04
Код продуктаFGE
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Soehendra Stent Retriever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K161203. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Soehendra Stent Retriever?

Soehendra Stent Retriever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K161203.

When did Soehendra Stent Retriever receive FDA 510(k) clearance?

Soehendra Stent Retriever received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K161203.

Who is the listed applicant for Soehendra Stent Retriever?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soehendra Stent Retriever?

The FDA product code for Soehendra Stent Retriever is FGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Wilson-Cook Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: FGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑