Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter

Номер K: K161218 · 2016-07-22

ЗаявительCook Incorporated
Дата решения2016-07-22
Код продуктаDTK
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K161218. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter?

Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K161218.

When did Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter receive FDA 510(k) clearance?

Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K161218.

Who is the listed applicant for Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter?

The FDA product code for Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter is DTK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cook Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 146 устройств →

Связанные устройства (Код: DTK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑