Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MiniBox +

Номер K: K161295 · 2016-10-21

ЗаявительPulmone Advanced Medical Devices, Ltd.
Дата решения2016-10-21
Код продуктаBZC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MiniBox + is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K161295. The device is classified under product code BZC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MiniBox +?

MiniBox + is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd.. The 510(k) number is K161295.

When did MiniBox + receive FDA 510(k) clearance?

MiniBox + received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K161295.

Who is the listed applicant for MiniBox +?

The FDA 510(k) record lists Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniBox +?

The FDA product code for MiniBox + is BZC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240293STSTechbopulm, Ltd.K183567Vyntus/SentrySuite Product LineVyaire MedicalK190853Vyntus BODYVyaire Medical, Inc.K181524Vyntus ONE with CART, Vyntus ONE PFT only with CART, Vyntus ONE with adjustable CART, Vyntus ONE PFT only with adjustable CARTVyaire Medical, Inc.K162515COSMED K5 Wearable Metabolic TechnologyCosmed Srl

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑