Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vyntus/SentrySuite Product Line

Номер K: K183567 · 2019-08-23

ЗаявительVyaire Medical
Дата решения2019-08-23
Код продуктаBZC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vyntus/SentrySuite Product Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K183567. The device is classified under product code BZC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vyntus/SentrySuite Product Line?

Vyntus/SentrySuite Product Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Vyaire Medical. The 510(k) number is K183567.

When did Vyntus/SentrySuite Product Line receive FDA 510(k) clearance?

Vyntus/SentrySuite Product Line received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K183567.

Who is the listed applicant for Vyntus/SentrySuite Product Line?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vyntus/SentrySuite Product Line?

The FDA product code for Vyntus/SentrySuite Product Line is BZC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vyaire Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170378AirLife Adult Heated Wire BiPAP/NIV Circuit

Связанные устройства (Код: BZC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240293STSTechbopulm, Ltd.K190853Vyntus BODYVyaire Medical, Inc.K181524Vyntus ONE with CART, Vyntus ONE PFT only with CART, Vyntus ONE with adjustable CART, Vyntus ONE PFT only with adjustable CARTVyaire Medical, Inc.K162515COSMED K5 Wearable Metabolic TechnologyCosmed SrlK161295MiniBox +Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑