Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

COSMED K5 Wearable Metabolic Technology

Номер K: K162515 · 2017-06-20

ЗаявительCosmed Srl
Дата решения2017-06-20
Код продуктаBZC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

COSMED K5 Wearable Metabolic Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmed Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20 under 510(k) number K162515. The device is classified under product code BZC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the COSMED K5 Wearable Metabolic Technology?

COSMED K5 Wearable Metabolic Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20. The listed applicant is Cosmed Srl. The 510(k) number is K162515.

When did COSMED K5 Wearable Metabolic Technology receive FDA 510(k) clearance?

COSMED K5 Wearable Metabolic Technology received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20, under 510(k) number K162515.

Who is the listed applicant for COSMED K5 Wearable Metabolic Technology?

The FDA 510(k) record lists Cosmed Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COSMED K5 Wearable Metabolic Technology?

The FDA product code for COSMED K5 Wearable Metabolic Technology is BZC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cosmed Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190800Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors

Связанные устройства (Код: BZC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240293STSTechbopulm, Ltd.K183567Vyntus/SentrySuite Product LineVyaire MedicalK190853Vyntus BODYVyaire Medical, Inc.K181524Vyntus ONE with CART, Vyntus ONE PFT only with CART, Vyntus ONE with adjustable CART, Vyntus ONE PFT only with adjustable CARTVyaire Medical, Inc.K161295MiniBox +Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑