Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors

Номер K: K190800 · 2020-02-06

ЗаявительCosmed Srl
Дата решения2020-02-06
Код продуктаBTY
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmed Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06 under 510(k) number K190800. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors?

Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06. The listed applicant is Cosmed Srl. The 510(k) number is K190800.

When did Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors receive FDA 510(k) clearance?

Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06, under 510(k) number K190800.

Who is the listed applicant for Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors?

The FDA 510(k) record lists Cosmed Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors?

The FDA product code for Cosmed Q-NRG / Q-NRG+ Portable Metabolic Monitors is BTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cosmed Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162515COSMED K5 Wearable Metabolic Technology

Связанные устройства (Код: BTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260242CPETWise PlatformMedibyt , Ltd.K242809Ascent Cardiorespiratory Diagnostic SoftwareMedical Graphics CorporationK223629SpiroSphere, SpiroSphereECG, CardioSphereEresearchtechnology GmbHK231561Pulmonary Function Tester, Model: A9Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.K222982Virtus Metabolic MonitorVirtus Technology ApsK221030Model 9100 PFT/DICOVitalograph Ireland, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑