Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STS

Номер K: K240293 · 2024-09-17

ЗаявительTechbopulm, Ltd.
Дата решения2024-09-17
Код продуктаBZC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techbopulm, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17 under 510(k) number K240293. The device is classified under product code BZC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STS?

STS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17. The listed applicant is Techbopulm, Ltd.. The 510(k) number is K240293.

When did STS receive FDA 510(k) clearance?

STS received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17, under 510(k) number K240293.

Who is the listed applicant for STS?

The FDA 510(k) record lists Techbopulm, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STS?

The FDA product code for STS is BZC.

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 41450770Is the current regulatory framework for direct-to-consumer microbiome-based tests sufficient to protect consumers from medical, economic, and dignitary harms?Journal of law and the biosciences ()PMID: 40801347Loop-mediated isothermal amplification (LAMP)-based microbial detection: a review of FDA-authorized tests and future perspectives.Critical reviews in clinical laboratory sciences ()PMID: 36314006Принимаемость и восприятие удобства использования искусственного интеллекта в офтальмологии (APPRAISE) для офтальмологов: Многонациональная перспектива.Frontiers in medicine ()PMID: 29659675Facing the Inevitable: Being Prepared for Regulatory Requirements for Laboratory Developed Tests.American journal of clinical pathology ()

Связанные устройства (Код: BZC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183567Vyntus/SentrySuite Product LineVyaire MedicalK190853Vyntus BODYVyaire Medical, Inc.K181524Vyntus ONE with CART, Vyntus ONE PFT only with CART, Vyntus ONE with adjustable CART, Vyntus ONE PFT only with adjustable CARTVyaire Medical, Inc.K162515COSMED K5 Wearable Metabolic TechnologyCosmed SrlK161295MiniBox +Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑