Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VSI StraitSet micro-introducer kit

Номер K: K161336 · 2016-08-11

ЗаявительVascular Solutions, Inc.
Дата решения2016-08-11
Код продуктаDRE
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VSI StraitSet micro-introducer kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K161336. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VSI StraitSet micro-introducer kit?

VSI StraitSet micro-introducer kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K161336.

When did VSI StraitSet micro-introducer kit receive FDA 510(k) clearance?

VSI StraitSet micro-introducer kit received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K161336.

Who is the listed applicant for VSI StraitSet micro-introducer kit?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSI StraitSet micro-introducer kit?

The FDA product code for VSI StraitSet micro-introducer kit is DRE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vascular Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182232Octane Mechanical Thrombectomy SystemK181647Bandit guidewireK180913VSI Micro-Introducer KitK180088TrapLiner catheterK180128Warrior 14 guidewireK173891Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: DRE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261310FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath SetMerit Medical Systems, Inc.K253616ProtekDilate Vascular Access KitSorin Group Italia S.R.L.K251325VersaCross Connect™ Transseptal DilatorBaylis Medical Company, Inc.K242229Micro Ace Gold Advanced Micro Access SystemMerit Medical Systems, Inc.K241720VersaCross Connect™ Transseptal DilatorBaylis Medical Company, Inc.K233647VersaCross Connect™ Transseptal DilatorBaylis Medical Company, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑