HydroSet XT — FDA 510(k) K161447

Описание устройства

HydroSet XT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthovita, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161447. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HydroSet XT?

HydroSet XT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Orthovita, Inc.. The 510(k) number is K161447.

When did HydroSet XT receive FDA 510(k) clearance?

HydroSet XT received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161447.

Who is the listed applicant for HydroSet XT?

The FDA 510(k) record lists Orthovita, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroSet XT?

The FDA product code for HydroSet XT is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthovita, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163621Vitoss Bioactive (BA) Injectable K153608Vitoss BiModal Bone Graft Substitute Foam Strip

Связанные устройства (Код: MQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.