Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Unger Quad Injector

Номер K: K161483 · 2016-10-31

ЗаявительStradis Healthcare
Дата решения2016-10-31
Код продуктаLCJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Unger Quad Injector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stradis Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31 under 510(k) number K161483. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Unger Quad Injector?

Unger Quad Injector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31. The listed applicant is Stradis Healthcare. The 510(k) number is K161483.

When did Unger Quad Injector receive FDA 510(k) clearance?

Unger Quad Injector received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31, under 510(k) number K161483.

Who is the listed applicant for Unger Quad Injector?

The FDA 510(k) record lists Stradis Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unger Quad Injector?

The FDA product code for Unger Quad Injector is LCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue ExpanderMotiva USA, LLCK214124AlloX2 Pro Тканевые расширителиSientra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑