FDA 510(k)

Juno VPAP ST-A

Номер K: K161492 · 2017-01-19

ЗаявительResmed, Ltd.

Дата решения2017-01-19

Код продуктаMNS

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Juno VPAP ST-A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K161492. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Juno VPAP ST-A?

Juno VPAP ST-A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K161492.

When did Juno VPAP ST-A receive FDA 510(k) clearance?

Juno VPAP ST-A received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K161492.

Who is the listed applicant for Juno VPAP ST-A?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Juno VPAP ST-A?

The FDA product code for Juno VPAP ST-A is MNS. This falls under the Neurology category.

Другие записи, где Resmed, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183512Moore Park Mask K180497Scone Mask K172875Astral 100/150 K170924AirFit F20 K171212AirFit N20 K160836Menai System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: MNS)

K251889myAirResmed Corp K252078BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)Compal Electronics, Inc.K251661Mariana Minerva; Mariana NimbusResmed Pty , Ltd.K240778Vivo 1, Vivo 2Breas Medical AB K231064ReddyPort ElbowSmd Manufacturing, LLC K213169BPAP SystemBMC Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.