FDA 510(k)

MC1 Plus

Номер K: K161502 · 2016-08-16

Дата решения2016-08-16

Код продуктаIMI

Консультативный комитетPM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MC1 Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is General Project S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16 under 510(k) number K161502. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MC1 Plus?

MC1 Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16. The listed applicant is General Project S.R.L.. The 510(k) number is K161502.

When did MC1 Plus receive FDA 510(k) clearance?

MC1 Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16, under 510(k) number K161502.

Who is the listed applicant for MC1 Plus?

The FDA 510(k) record lists General Project S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC1 Plus?

The FDA product code for MC1 Plus is IMI.

Связанные устройства (Код: IMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240788Ultrasound StimulatorJkh Health Co., Ltd.K230472Sonopuls 190Enraf-Nonius, B.V.K222098ManaSport+Manamed, Inc.K210284ManaSportManamed, Inc.K202788Sonomed IV, Sonomed VCarci Industria E Comercio DE Aparelhos Cirurgicos E Orto K160378BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS)Brh Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.