Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ManaSport+

Номер K: K222098 · 2023-03-08

ЗаявительManamed, Inc.
Дата решения2023-03-08
Код продуктаIMI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ManaSport+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manamed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08 under 510(k) number K222098. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ManaSport+?

ManaSport+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08. The listed applicant is Manamed, Inc.. The 510(k) number is K222098.

When did ManaSport+ receive FDA 510(k) clearance?

ManaSport+ received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08, under 510(k) number K222098.

Who is the listed applicant for ManaSport+?

The FDA 510(k) record lists Manamed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ManaSport+?

The FDA product code for ManaSport+ is IMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Manamed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231569ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC)K210284ManaSportK211253PlasmaWaveK200353ManaFlowK200351PlasmaFlightK160318PlasmaFlow

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240788Ultrasound StimulatorJkh Health Co., Ltd.K230472Sonopuls 190Enraf-Nonius, B.V.K210284ManaSportManamed, Inc.K202788Sonomed IV, Sonomed VCarci Industria E Comercio DE Aparelhos Cirurgicos E OrtoK160378BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS)Brh Medical , Ltd.K161628JAS Pulse(TM) Ultrasonic TherapyBonutti Research, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑