Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JAS Pulse(TM) Ultrasonic Therapy

Номер K: K161628 · 2016-11-10

ЗаявительBonutti Research, Inc.
Дата решения2016-11-10
Код продуктаIMI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JAS Pulse(TM) Ultrasonic Therapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonutti Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10 under 510(k) number K161628. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JAS Pulse(TM) Ultrasonic Therapy?

JAS Pulse(TM) Ultrasonic Therapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10. The listed applicant is Bonutti Research, Inc.. The 510(k) number is K161628.

When did JAS Pulse(TM) Ultrasonic Therapy receive FDA 510(k) clearance?

JAS Pulse(TM) Ultrasonic Therapy received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10, under 510(k) number K161628.

Who is the listed applicant for JAS Pulse(TM) Ultrasonic Therapy?

The FDA 510(k) record lists Bonutti Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAS Pulse(TM) Ultrasonic Therapy?

The FDA product code for JAS Pulse(TM) Ultrasonic Therapy is IMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240788Ultrasound StimulatorJkh Health Co., Ltd.K230472Sonopuls 190Enraf-Nonius, B.V.K222098ManaSport+Manamed, Inc.K210284ManaSportManamed, Inc.K202788Sonomed IV, Sonomed VCarci Industria E Comercio DE Aparelhos Cirurgicos E OrtoK160378BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS)Brh Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑