Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sonopuls 190

Номер K: K230472 · 2023-10-24

ЗаявительEnraf-Nonius, B.V.
Дата решения2023-10-24
Код продуктаIMI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sonopuls 190 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K230472. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sonopuls 190?

Sonopuls 190 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. The 510(k) number is K230472.

When did Sonopuls 190 receive FDA 510(k) clearance?

Sonopuls 190 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K230472.

Who is the listed applicant for Sonopuls 190?

The FDA 510(k) record lists Enraf-Nonius, B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonopuls 190?

The FDA product code for Sonopuls 190 is IMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Enraf-Nonius, B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251083Compact IIK243112Curapuls 670

Связанные устройства (Код: IMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240788Ultrasound StimulatorJkh Health Co., Ltd.K222098ManaSport+Manamed, Inc.K210284ManaSportManamed, Inc.K202788Sonomed IV, Sonomed VCarci Industria E Comercio DE Aparelhos Cirurgicos E OrtoK160378BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS)Brh Medical , Ltd.K161628JAS Pulse(TM) Ultrasonic TherapyBonutti Research, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑