Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Curapuls 670

Номер K: K243112 · 2025-06-25

ЗаявительEnraf-Nonius, B.V.
Дата решения2025-06-25
Код продуктаIMJ
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Curapuls 670 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K243112. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Curapuls 670?

Curapuls 670 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Enraf-Nonius, B.V.. The 510(k) number is K243112.

When did Curapuls 670 receive FDA 510(k) clearance?

Curapuls 670 received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K243112.

Who is the listed applicant for Curapuls 670?

The FDA 510(k) record lists Enraf-Nonius, B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curapuls 670?

The FDA product code for Curapuls 670 is IMJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Enraf-Nonius, B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251083Compact IIK230472Sonopuls 190

Связанные устройства (Код: IMJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252963BTL-899TTBTL Industries, Inc.K250376ViVYViatherm Therapeutics, LLCK223620Reprieve by RegenesisTMRegenesis Biomedical, Inc.K182363BTL-703BTL Industries, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLCK162240ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy DevicePromedtek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑