Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reprieve by RegenesisTM

Номер K: K223620 · 2023-05-24

ЗаявительRegenesis Biomedical, Inc.
Дата решения2023-05-24
Код продуктаIMJ
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reprieve by RegenesisTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Regenesis Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24 under 510(k) number K223620. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reprieve by RegenesisTM?

Reprieve by RegenesisTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24. The listed applicant is Regenesis Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K223620.

When did Reprieve by RegenesisTM receive FDA 510(k) clearance?

Reprieve by RegenesisTM received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24, under 510(k) number K223620.

Who is the listed applicant for Reprieve by RegenesisTM?

The FDA 510(k) record lists Regenesis Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprieve by RegenesisTM?

The FDA product code for Reprieve by RegenesisTM is IMJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IMJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252963BTL-899TTBTL Industries, Inc.K250376ViVYViatherm Therapeutics, LLCK243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K182363BTL-703BTL Industries, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLCK162240ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy DevicePromedtek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑