Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device

Номер K: K162240 · 2016-11-17

ЗаявительPromedtek, Inc.
Дата решения2016-11-17
Код продуктаIMJ
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promedtek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K162240. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device?

ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Promedtek, Inc.. The 510(k) number is K162240.

When did ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device receive FDA 510(k) clearance?

ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K162240.

Who is the listed applicant for ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device?

The FDA 510(k) record lists Promedtek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device?

The FDA product code for ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy Device is IMJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IMJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252963BTL-899TTBTL Industries, Inc.K250376ViVYViatherm Therapeutics, LLCK243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K223620Reprieve by RegenesisTMRegenesis Biomedical, Inc.K182363BTL-703BTL Industries, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑