FDA 510(k)

ViVY

Номер K: K250376 · 2025-11-05

Дата решения2025-11-05

Код продуктаIMJ

Консультативный комитетPM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ViVY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viatherm Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05 under 510(k) number K250376. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ViVY?

ViVY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The listed applicant is Viatherm Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K250376.

When did ViVY receive FDA 510(k) clearance?

ViVY received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05, under 510(k) number K250376.

Who is the listed applicant for ViVY?

The FDA 510(k) record lists Viatherm Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViVY?

The FDA product code for ViVY is IMJ.

Другие записи, где Viatherm Therapeutics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173300ViaTherm BOOST

Связанные устройства (Код: IMJ)

K252963BTL-899TTBTL Industries, Inc.K243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K223620Reprieve by RegenesisTMRegenesis Biomedical, Inc.K182363BTL-703BTL Industries, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLC K162240ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy DevicePromedtek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.