FDA 510(k)

BTL-703

Номер K: K182363 · 2019-01-24

Дата решения2019-01-24

Код продуктаIMJ

Консультативный комитетPM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BTL-703 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K182363. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BTL-703?

BTL-703 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K182363.

When did BTL-703 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-703 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K182363.

Who is the listed applicant for BTL-703?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-703?

The FDA product code for BTL-703 is IMJ.

Другие записи, где BTL Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262353BTL-299-F K260691BTL-699 K252963BTL-899TT K253750BTL-785NEH K252561BTL-754FF K250309BTL-199

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: IMJ)

K252963BTL-899TTBTL Industries, Inc.K250376ViVYViatherm Therapeutics, LLC K243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K223620Reprieve by RegenesisTMRegenesis Biomedical, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLC K162240ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy DevicePromedtek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.