Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ViaTherm BOOST

Номер K: K173300 · 2018-05-01

ЗаявительViatherm Therapeutics, LLC
Дата решения2018-05-01
Код продуктаIMJ
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ViaTherm BOOST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viatherm Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01 under 510(k) number K173300. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ViaTherm BOOST?

ViaTherm BOOST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01. The listed applicant is Viatherm Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K173300.

When did ViaTherm BOOST receive FDA 510(k) clearance?

ViaTherm BOOST received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01, under 510(k) number K173300.

Who is the listed applicant for ViaTherm BOOST?

The FDA 510(k) record lists Viatherm Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViaTherm BOOST?

The FDA product code for ViaTherm BOOST is IMJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Viatherm Therapeutics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250376ViVY

Связанные устройства (Код: IMJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252963BTL-899TTBTL Industries, Inc.K250376ViVYViatherm Therapeutics, LLCK243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K223620Reprieve by RegenesisTMRegenesis Biomedical, Inc.K182363BTL-703BTL Industries, Inc.K162240ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy DevicePromedtek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑