Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultrasound Stimulator

Номер K: K240788 · 2025-06-04

ЗаявительJkh Health Co., Ltd.
Дата решения2025-06-04
Код продуктаIMI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultrasound Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K240788. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultrasound Stimulator?

Ultrasound Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K240788.

When did Ultrasound Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K240788.

Who is the listed applicant for Ultrasound Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Jkh Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound Stimulator?

The FDA product code for Ultrasound Stimulator is IMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jkh Health Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253150Cryon-X Cold CompressionK240986Cold CompressionK240011Lymphedema CompressionK223541Cold/Hot CompressionK211050Infrared Thermometer, Model: JKH-300, JKH-301, JKH-302, JKH-303, JKH-304K202839Overlapped Compression Therapy

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: IMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230472Sonopuls 190Enraf-Nonius, B.V.K222098ManaSport+Manamed, Inc.K210284ManaSportManamed, Inc.K202788Sonomed IV, Sonomed VCarci Industria E Comercio DE Aparelhos Cirurgicos E OrtoK160378BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS)Brh Medical , Ltd.K161628JAS Pulse(TM) Ultrasonic TherapyBonutti Research, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑