Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

G Surgical Marksman MIS System

Номер K: K161516 · 2016-08-25

ЗаявительG Surgical, LLC
Дата решения2016-08-25
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

G Surgical Marksman MIS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K161516. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the G Surgical Marksman MIS System?

G Surgical Marksman MIS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is G Surgical, LLC. The 510(k) number is K161516.

When did G Surgical Marksman MIS System receive FDA 510(k) clearance?

G Surgical Marksman MIS System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K161516.

Who is the listed applicant for G Surgical Marksman MIS System?

The FDA 510(k) record lists G Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G Surgical Marksman MIS System?

The FDA product code for G Surgical Marksman MIS System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где G Surgical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240737G Surgical Marksman MIS SystemK230063G Surgical Marksman Spinal Deformity SystemK210890GPS Cervical SpacersK193219G Surgical Marksman SystemK171834G Surgical OCT Spinal System

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑