Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SPEEDTRAP Graft Preparation System

Номер K: K161638 · 2016-11-07

ЗаявительMedos International SARL
Дата решения2016-11-07
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPEEDTRAP Graft Preparation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07 under 510(k) number K161638. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPEEDTRAP Graft Preparation System?

SPEEDTRAP Graft Preparation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K161638.

When did SPEEDTRAP Graft Preparation System receive FDA 510(k) clearance?

SPEEDTRAP Graft Preparation System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07, under 510(k) number K161638.

Who is the listed applicant for SPEEDTRAP Graft Preparation System?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPEEDTRAP Graft Preparation System?

The FDA product code for SPEEDTRAP Graft Preparation System is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medos International SARL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254157CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and InterbodyK260240SYMPHONY Navigation Ready InstrumentsK253249TriALTIS™ Spine SystemK243249TriALTIS™ Spine SystemK241893CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation ArraysK242042TriALTIS™ Spine System

Посмотреть все 75 устройств →

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑