SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System — FDA 510(k) K161683

Описание устройства

SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05 under 510(k) number K161683. The device is classified under product code MED. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System?

SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K161683.

When did SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System receive FDA 510(k) clearance?

SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05, under 510(k) number K161683.

Who is the listed applicant for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA product code for SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System is MED.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где STERIS Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261055AMSCO 700 Steam Sterilizer K251666SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6700; SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900 K260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)K252680Celerity™ 20 HP Biological Indicator K251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118 K243876VERIFY STEAM Integrating Indicator

Посмотреть все 120 устройств →

Связанные устройства (Код: MED)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.