Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

syngo®.via protoNeo (Версия VA10A)

Номер K: K161685 · 2016-07-11

ЗаявительSiemens Healthcare GmbH
Дата решения2016-07-11
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетПоложение: медицинско-регуляторный-v1. Возврат только перевода. RA
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

syngo®.via protoNeo (Version VA10A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11 under 510(k) number K161685. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the syngo®.via protoNeo (Version VA10A)?

syngo®.via protoNeo (Version VA10A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K161685.

When did syngo®.via protoNeo (Version VA10A) receive FDA 510(k) clearance?

syngo®.via protoNeo (Version VA10A) received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11, under 510(k) number K161685.

Who is the listed applicant for syngo®.via protoNeo (Version VA10A)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo®.via protoNeo (Version VA10A)?

The FDA product code for syngo®.via protoNeo (Version VA10A) is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Siemens Healthcare GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑