Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Электронный набор для процедуры E-Pack

Номер K: K161726 · 2016-07-12

ЗаявительETHICON, Inc.
Дата решения2016-07-12
Код продуктаGAM
Консультативный комитетSU (Translation: SU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

E-Pack Procedure Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12 under 510(k) number K161726. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the E-Pack Procedure Kit?

E-Pack Procedure Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K161726.

When did E-Pack Procedure Kit receive FDA 510(k) clearance?

E-Pack Procedure Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12, under 510(k) number K161726.

Who is the listed applicant for E-Pack Procedure Kit?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Pack Procedure Kit?

The FDA product code for E-Pack Procedure Kit is GAM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где ETHICON, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 29 устройств →

Связанные устройства (Код: GAM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑