FDA 510(k)

iSage Rx (iSage Rx Basal Insulin Titration)

Номер K: K161865 · 2017-03-07

Дата решения2017-03-07

Код продуктаNDC

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iSage Rx (iSage Rx Basal Insulin Titration) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isag Rx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K161865. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iSage Rx (iSage Rx Basal Insulin Titration)?

iSage Rx (iSage Rx Basal Insulin Titration) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Isag Rx, Inc.. The 510(k) number is K161865.

When did iSage Rx (iSage Rx Basal Insulin Titration) receive FDA 510(k) clearance?

iSage Rx (iSage Rx Basal Insulin Titration) received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K161865.

Who is the listed applicant for iSage Rx (iSage Rx Basal Insulin Titration)?

The FDA 510(k) record lists Isag Rx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSage Rx (iSage Rx Basal Insulin Titration)?

The FDA product code for iSage Rx (iSage Rx Basal Insulin Titration) is NDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDC)

K254102GlucommanderGlytec, LLC K260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic Minimed K253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AG K241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.