Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OptosAdvance 4.0 Software

Номер K: K162039 · 2017-02-08

ЗаявительOptos Plc.
Дата решения2017-02-08
Код продуктаNFJ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OptosAdvance 4.0 Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optos Plc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08 under 510(k) number K162039. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OptosAdvance 4.0 Software?

OptosAdvance 4.0 Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08. The listed applicant is Optos Plc.. The 510(k) number is K162039.

When did OptosAdvance 4.0 Software receive FDA 510(k) clearance?

OptosAdvance 4.0 Software received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08, under 510(k) number K162039.

Who is the listed applicant for OptosAdvance 4.0 Software?

The FDA 510(k) record lists Optos Plc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptosAdvance 4.0 Software?

The FDA product code for OptosAdvance 4.0 Software is NFJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Optos Plc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233602P200TE (A10700)K231673P200TE (A10700)K190732P200TxEK173707P200TE

Связанные устройства (Код: NFJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AGK253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA OyK234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemTopcon CorporationK232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AGK232555HarmonyTopcon Healthcare Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑