Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AVAmax Vertebral Balloon, AVAflex Vertebral Balloon

Номер K: K162062 · 2016-11-01

ЗаявительStryker Corporation
Дата решения2016-11-01
Код продуктаHRX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AVAmax Vertebral Balloon, AVAflex Vertebral Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01 under 510(k) number K162062. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AVAmax Vertebral Balloon, AVAflex Vertebral Balloon?

AVAmax Vertebral Balloon, AVAflex Vertebral Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K162062.

When did AVAmax Vertebral Balloon, AVAflex Vertebral Balloon receive FDA 510(k) clearance?

AVAmax Vertebral Balloon, AVAflex Vertebral Balloon received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01, under 510(k) number K162062.

Who is the listed applicant for AVAmax Vertebral Balloon, AVAflex Vertebral Balloon?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVAmax Vertebral Balloon, AVAflex Vertebral Balloon?

The FDA product code for AVAmax Vertebral Balloon, AVAflex Vertebral Balloon is HRX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232157Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice ControlK223770Sonopet 1Q 3 7cm 1Q LargeK212194Stryker Q Guidance System with Cranial Guidance Software, CranialMask Tracker and Microscope Tracker, Passive Optical Navigation Instruments, Mayfield Base with Articulating Arm, and Navigated Biopsy Needle, Electromagnetic Navigation Instruments, Precision Targeting SystemK221728Aviator® Anterior Cervical Plating (ACP) System, LITe® Plate System, DynaTran™ Anterior Cervical Plating (ACP) System, Reflex™ Hybrid ACP System, UniVise™ Spinous Process Fixation PlateK221074OptaBlate RF Generator, OptaBlate Probes, OptaBlate Microinfuser Infusion DeviceK221098Scopis ENT Software, Scopis ENT Software with TGS, Scopis Planning Software, Electromagnetic Navigation Unit

Посмотреть все 42 устройств →

Связанные устройства (Код: HRX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal SimplicityK252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑